Lékařské polyimidové hadičky (PI hadičky) je vysoce výkonný materiál se širokými vyhlídkami na použití v lékařské oblasti díky svým jedinečným fyzikálním a chemickým vlastnostem. Vyznačuje se vysokou houževnatostí, odolností proti vysokým teplotám, odolností proti opotřebení, odolností proti oxidaci a radiační odolností, díky čemuž je vhodný pro širokou škálu lékařských přístrojů a nástrojů.
Vynikající elektrické izolační vlastnosti, schopnost přenosu točivého momentu, odolnost vůči vysokým teplotám, ultra hladký povrch a průhlednost, flexibilita a odolnost proti zalomení, stejně jako vynikající vlastnosti v tlaku a tahu z ní činí klíčovou součást high-tech produktů.
Hlavní výkonnostní charakteristiky lékařských polyimidových hadiček ( PI trubice ) zahrnují:
Vynikající odolnost vůči vysokým teplotám: Polyimidové trubky mohou zůstat stabilní při extrémně vysokých teplotách, s dlouhodobými provozními teplotami v rozmezí od -200 do 300 °C a některé materiály si mohou udržet výkon nad 400 °C.
Dobré elektroizolační vlastnosti: PI trubice má vynikající elektrické izolační vlastnosti s dielektrickou konstantou přibližně 3,4 a dielektrickou pevností alespoň 120 kV/mm. Navíc jeho dielektrická pevnost může dosáhnout 4000 V/0,001", takže je vhodný pro lékařské přístroje vyžadující vysokou izolaci.
Vysoká mechanická pevnost a houževnatost: PI hadičky mají vysokou pevnost v tahu (minimálně 20 000 PSI) a vynikající odolnost proti únavě, díky čemuž jsou vhodné pro zdravotnické prostředky, které musí odolat vysokému tlaku a tahu.
Ultra hladký povrch: Hladký vnitřní povrch PI hadičky je méně náchylný k adhezi, takže je vhodný pro transport kapalin a zabraňuje ucpávání.
Biokompatibilita: PI hadičky mají vynikající biokompatibilitu a splňují normy ISO 10993 a USP. Požadavky na biokompatibilitu třídy VI jej činí vhodným pro zdravotnické prostředky, které přicházejí do přímého kontaktu s lidským tělem.
Chemická odolnost: PI hadičky vykazují vynikající odolnost proti korozi vůči široké škále chemikálií a jsou vhodné pro dezinfekční prostředky a chemikálie běžně používané v lékařském prostředí.
Nízké tření: Nízký koeficient tření PI hadic pomáhá snižovat odpor během provozu, zlepšuje flexibilitu zařízení a provozní efektivitu.
Lehký a flexibilní: PI hadička je lehká, flexibilní a odolná proti zlomení, takže je vhodná pro lékařská zařízení vyžadující vysokou flexibilitu.
zpracovatelnost: PI hadičky lze snadno řezat, ohýbat a spojovat, což usnadňuje výrobu a instalaci lékařských zařízení.
Radiační odolnost: PI trubice vykazuje vynikající odolnost vůči záření a je vhodná pro aplikace vyžadující vysokou odolnost vůči záření. Lékařské aplikace.
Co znamená biokompatibilita PI hadiček? Jak je dosaženo biokompatibility?
Biokompatibilita PI hadiček se týká jejich schopnosti vyvolat vhodnou a bezpečnou reakci hostitele při kontaktu s lidskou tkání nebo tělesnými tekutinami. Konkrétně to znamená, že materiál PI nezpůsobuje nežádoucí reakce, jako je toxicita, podráždění, zánět, alergie, koagulace nebo hemolýza v lékařských aplikacích, a zároveň dobře interaguje s biologickými systémy, čímž podporuje jeho dlouhodobé použití v lékařských zařízeních.
Hodnocení biokompatibility zahrnuje mnoho aspektů, včetně testování in vitro a in vivo. Testování in vitro obvykle zahrnuje testování cytotoxicity, testování krevní kompatibility (jako jsou antikoagulační a antihemolytické vlastnosti) a testování imunitní odpovědi.
Například studie této studie prokazují, že PI nemá žádné cytotoxické účinky na myší fibroblasty, lidské pigmentové epiteliální buňky sítnice a mikrovaskulární endoteliální buňky lidského mozku. Kromě toho PI materiály vykazují vynikající krevní kompatibilitu, což znamená, že nezpůsobují hemolýzu nebo koagulaci.
Experimenty in vivo dále ověřují biologické reakce PI materiálů v životním prostředí. Například některé komerční materiály PI prošly studiemi in vivo, aby se potvrdila jejich kompatibilita s živými organismy. Tyto studie obvykle zahrnují testování akutní systémové toxicity, podráždění, pyrogenity, senzibilizace, reakce imunitního systému a dlouhodobé implantace.
Biokompatibilita závisí nejen na chemických vlastnostech samotného materiálu, ale také na řadě faktorů, včetně jeho fyzikálních vlastností, technik zpracování, povrchové úpravy a degradačních produktů v těle. Dopad.
Například zjednodušená syntéza a výrobní proces poly(Iotaly Polymer) materiálů snižuje počet vyluhovatelných zdrojů, čímž se zlepšuje jejich biokompatibilita. Navíc jejich chemická odolnost a tolerance k běžné sterilizaci zajišťují jejich široké použití v lékařské oblasti.
Hodnocení biokompatibility se obvykle řídí požadavky Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) 10993 a národní normou GB/T 16886. Tyto normy pokrývají celý životní cyklus materiálu, od návrhu až po schválení na trh, a zdůrazňují interakci mezi materiálem a biologickým rámcem.
Při posuzování biokompatibility je třeba vzít v úvahu faktory, jako je tvar materiálu, velikost, drsnost povrchu, zbytkové toxické nízkomolekulární látky, kontaminace při zpracování a produkty degradace in vivo.
